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Inde: le Covaxin inclut une clause compensatoire en cas d’effets secondaires graves

22 mars 2021, 09:00

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Inde: le Covaxin inclut une clause compensatoire en cas d’effets secondaires graves

Un nouveau vaccin s’invite dans la campagne de vaccination de Maurice à partir de cette semaine. Il s’agit du Covaxin, développé par Bharat Biotech Indian Council of Medical Research (ICMR)-National Institute of Virology (NIV). Dans le cadre de la mission «vaccine maitri» Maurice a eu un accès exclusif  à 200 000 doses de Covaxin, vendredi.

Le Covaxin est un vaccin candidat à la validation auprès de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), qui n’aurait pas encore rendu son verdict, alors qu’il est utilisé dans les hôpitaux publics en Inde qui l’a déployé avec un certificat d’urgence. Le vaccin a néanmoins passé les essais cliniques avec brio montrant une efficacité face au virus du Covid-19. Le stockage des doses se fait comme pour l’AstraZeneca, entre 2 et 8 degrés. 

Le Covaxin, bien qu’étant en phase 3 des essais cliniques, offre une compensation aux patients ayant eu des effets indésirables graves et très graves. Les promoteurs leur proposent aussi de se faire soigner dans un centre de soins qu’ils ont désigné. Les réclamations d’effets secondaires très graves doivent être faites auprès de l’Indian Council of Medical Research (ICMR) qui examinera le dossier. Il faut noter que les sponsors de Bharat Biontech financeront ce fonds de compensation. 

Le Covaxin est l’un des vaccins qui utilisent la méthode traditionnelle, soit l’injection d’une forme modifiée et inoffensive du coronavirus afin d’avoir une réponse immunitaire. Cette technique va introduire le code génétique du virus qui ne peut se répliquer. 

Les anticorps seront produits en quelques semaines et l’efficacité face au virus Sars- CoV-2 est de 81 %. Ce vaccin affiche une efficacité face aux variants sud-africain et britannique, selon les résultats des essais cliniques. 

Toutefois, il y a des contre-indications si vous prenez des médicaments ou souffrez d’allergie. Il est déconseillé de se faire vacciner dans l’un des cas suivants : allergies, fièvre, troubles de saignement ou prise de médicaments anticoagulants, personnes immunodéprimées ou prenant des médicaments ayant un impact sur le système immunitaire ou toute autre pathologie signalée au médecin avant la vaccination. Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent pas se faire vacciner. 

Sur la notice du laboratoire Biontech, des effets secondaires sont aussi notés comme douleur au point d’injection, courbatures, maux de tête, fièvre, nausées et vomissements. 

Le laboratoire Covaxin souligne qu’il y a la possibilité d’une réaction allergique sévère suite à l’injection. C’est pourquoi il est conseillé de garder une personne en observation durant 30 minutes par un médecin après l’administration du vaccin. Les réactions allergiques sont : une insuffisance respiratoire, gonflement du visage et de la gorge, arythmie, faiblesse et vertiges. 

Il est recommandé que la seconde dose se fasse 28 jours après la première injection. Covaxin va chercher une validation dans une quarantaine de pays avant que l’Emergency Use Listing de l’OMS ne puisse valider son utilisation. Le Brésil a commandé 20 millions de doses auprès du laboratoire. Les pays comme le Mexique, le Paraguay, l’Uruguay, l’Argentine, l’Éthiopie, les Émirats arabes unis vont valider incessamment l’administration du vaccin alors que l’Inde et l’Iran ont déjà déployé le Covaxin dans leurs campagnes vaccinales.