Le laboratoire indien fait une entrée en Europe pour la fabrication de son vaccin. La Hongrie a donné son autorisation cette semaine. Ce qui donne l’espoir à Bharat Biontech de voir l’utilisation du Covaxin validée dans ces pays.

Le vaccin de Bharat Biontech a obtenu le Certificate of Good Manufacturing Pratice de la Hongrie, pays d’Europe centrale. Ce document est une étape importante pour la fabrication du Covaxin dans ce pays. Le National Institute of Pharmacy and Nutrition hongrois a donné son autorisation cette semaine.

Bien que cette reconnaissance conforte le laboratoire indien, l’utilisation de ce vaccin dans la campagne vaccinale en Europe n’est pas pour autant validée. Ce certificat permet juste d’ajouter le Covaxin comme traitement qui sera fabriqué par un pays européen.

Mais fort de cette reconnaissance, Bharat Biontech va soumettre sous peu une demande d’Emergency Use Listing (EUL) auprès de plusieurs pays et auprès de l’European Medical Agency (EMA), qui valide les candidats vaccins et ceux approuvés par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) pour l’Union européenne (UE). À ce jour, seuls Pfizer, Moderna, AstraZeneca/Covishield et Janssen sont acceptés par l’UE.

Toutefois cette certification hongroise est largement mise en avant par les médias de la Grande péninsule. Elle est une étape dans la reconnaissance du vaccin indien, qui subit des centaines de tests de conditionnement avant son acheminement vers une vingtaine de pays. L’Inde veut permettre la fabrication du Covaxin à travers le monde, dont 16 pays l’utilisent déjà, comme Maurice, où beaucoup de Mauriciens se sont fait inoculer.

Le Covaxin est un vaccin de type virus inactivé. Il est administré en deux doses à 28 jours d’intervalle. Maurice avait reçu 200 000 doses lorsque la phase trois des essais cliniques était encore en cours. 100 000 personnes ont reçu le vaccin en avril, alors que la première cargaison d’AstraZeneca/ Covishield était presque épuisée.

La phase 3 a été finalisée en juillet. Le Covaxin affiche 93,4 % d’efficacité contre les formes sévères de Covid-19. Alors que contre les formes légères, ce taux de protection atteint 63 %. Il protège par ailleurs à 65,2 % du variant Delta, très répandu en Inde.

Bharat Biontech a déjà fait une demande auprès de l’OMS pour la validation d’une mise sur le marché. Selon le site de l’OMS, les résultats des essais cliniques du Covaxin sont analysés au fur et à mesure. Une date pour l’octroi de l’Emergency Usage Listing serait annoncée bientôt.

Nous avons sollicité Zouberr Joomaye, le président du Comité national de vaccination contre le Covid-19. Il nous a fait la déclaration suivante : «Je me réjouis de ce développement. Cela va dans la bonne direction pour la reconnaissance des vaccins Covaxin, Sinopharm et les autres. Tôt ou tard, tous seront reconnus.»